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淺析管制藥用玻璃瓶檢測規(guī)則

來源：滄州玻璃制品有限公司發(fā)布時(shí)間：2021/6/7 16:06:30

管制藥用玻璃瓶是藥用包裝瓶的一種，它的產(chǎn)品質(zhì)量要求是很高的

，由于它屬于醫(yī)用行業(yè)所以它的生產(chǎn)要求也很高，康納廠家不斷引進(jìn)高技術(shù)控制檢測手段設(shè)備

，讓我們生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

管制藥用玻璃瓶在醫(yī)藥包裝行業(yè)很普遍

，但是每個(gè)藥用玻璃瓶的生產(chǎn)制作過程都是很繁瑣的，玻璃瓶都是在高溫狀態(tài)下生產(chǎn)出來的

，從玻璃溶液到機(jī)器生產(chǎn)成型都經(jīng)歷高溫到低溫的過程

，所以在檢測中也需要復(fù)雜的過程，玻璃瓶的檢測規(guī)則主要集中在了其理化性能上，理化性能是玻璃瓶重要的質(zhì)量指標(biāo)及檢測項(xiàng)目

，是產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的反應(yīng)和體現(xiàn)

，直接影響到藥類的質(zhì)量。屬于理化性能檢測的項(xiàng)目有：耐水性

、內(nèi)應(yīng)力

、耐內(nèi)應(yīng)力、抗熱震性

、耐冷凍性

、折斷力、耐酸性和耐性等

。

1

、抗熱震性：抗熱震性是檢驗(yàn)管制藥用玻璃瓶抵抗溫度變化的能力，一般用耐熱溫度差來表示

。檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為GB4547-1991《玻璃容器抗熱震性和熱震試驗(yàn)方法》

。常用的檢測儀器為數(shù)顯自控溫冷熱急變儀。

2

、耐冷凍性：耐冷凍性是衡量玻璃低溫性能的檢測項(xiàng)目

，主要用于凍干劑玻璃瓶的檢驗(yàn)，檢測儀器為：-40℃以下的冰柜

。

3

、折斷力：折斷力是檢測易折性能的項(xiàng)目，也是衡量使用性能的重要指標(biāo)

。常用的檢測儀器為：XLY-2000數(shù)顯折力儀

。

4、耐酸耐性能：耐酸耐性能是衡量玻璃化學(xué)穩(wěn)定性的項(xiàng)目

，檢測方法為GB6582-1986《玻璃在100℃耐HCl侵蝕的火焰發(fā)射或原子吸收光譜測定方法》

，GB/T15728-1995《玻璃耐沸騰HCl侵蝕性的重要試驗(yàn)方法和分級》，GB/T6580-1997《玻璃耐混合水溶液的試驗(yàn)方法和分級》

。主要的檢測儀器有：火焰光度計(jì)

、原子吸收光譜儀及實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器。

5

、耐水性：耐水性即玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性

，由于玻璃瓶是直接接觸藥類的包裝容器，在藥類的保質(zhì)期內(nèi)

，不能因化學(xué)性質(zhì)的變化而導(dǎo)致藥類變質(zhì)或失效

，所以，化學(xué)穩(wěn)定性的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥類的質(zhì)量

。

耐水性的檢測分為顆粒法和容器法

，其試驗(yàn)原理為用分量酸溶液中和玻璃容器表面或內(nèi)部的含量

。顆粒法是對玻璃材質(zhì)的化學(xué)性能的檢測，檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為GB12416.2-1990《玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗(yàn)和分集》

、GB/T6582《玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗(yàn)和分級》

。容器法是對玻璃內(nèi)表面化學(xué)性能的檢測，檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為GB12416.1-1990《玻璃容器耐水性的試驗(yàn)方法和分級》

，GB/T4548-1995《玻璃容器內(nèi)表面耐水侵蝕性能測試方法和分級》

。

另外，為與標(biāo)準(zhǔn)接軌

，已經(jīng)制定構(gòu)架標(biāo)準(zhǔn)草案《玻璃制品

、玻璃容器耐水侵蝕性能用火焰光譜測定和分級》。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能對玻璃表面耐水釋出物質(zhì)和釋出量進(jìn)行定量測定

。

6

、內(nèi)應(yīng)力：內(nèi)應(yīng)力即玻璃的退火質(zhì)量或退火特性。退火質(zhì)量差的玻璃容器在使用過程中易產(chǎn)生破碎或炸裂

，影響藥類的盛裝和用藥

。檢測內(nèi)應(yīng)力常用的標(biāo)準(zhǔn)為GB12415-1990《玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》，其試驗(yàn)原理是以不同波長的光程來確定玻璃容器中的內(nèi)應(yīng)力

，目前常用的為LRR-8數(shù)顯定量應(yīng)力測定儀

。

7、耐內(nèi)壓力：內(nèi)壓力是衡量玻璃容器綜合程度的項(xiàng)目

，玻璃內(nèi)部結(jié)構(gòu)

，玻璃壁厚的不均勻及表面外觀缺陷均會影響玻璃的強(qiáng)度。檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法》

，常用的檢測儀器有：TYJ-B線性增壓力內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)

。

以上便是介紹的管制藥用玻璃瓶的理化性能檢測方面，小小的一個(gè)玻璃瓶也不是簡單的過程便能生產(chǎn)出來的

，隨著市場競爭的不斷加大

，康納廠家也在引進(jìn)新的生產(chǎn)技術(shù)和檢測設(shè)備，只是為的讓我們的產(chǎn)品更受市場和客戶的信賴

，歡迎來電訂購

。

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